Cualifica2 – Escuela Superior de Cualificaciones Profesionales

Nivel de
Cualificación
Profesional

2

UC0324_2 Realizar reconciliaciones y controles en procesos de acondicionado de productos farmacéuticos y afines


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· Contexto Profesional

· Medios de producción
Líneas de acondicionamiento con sistemas de dosificación (productos pulverulentos, formas sólidas, líquidos, y otros) y sistemas de cierre, contador electrónico, etiquetadoras, pesadoras, encartonadoras, encajonadotas, paletizadoras, otros. Piezas, dispositivos y equipos codificadores. Reguladores de servicios auxiliares de industria farmacéutica. Equipos de control de dimensiones de los elementos de acondicionamiento y variables de proceso. Reguladores de volumen, velocidad y control de presencia, tiempo de dosificación, temperatura, otros. Equipos para los ensayos. Sondas y recipientes para toma de muestras. Medios de registro manual o electrónico de datos. Instrumental de toma de muestras. Equipos e instrumentos de medida y ensayo (básculas, balanzas, termómetros, manómetros, caudalímetros, densímetros, pHmetros, otros). Analizadores automáticos. Formas elaboradas (polvos, granulados, comprimidos, cápsulas, soluciones, suspensiones, y otras). Material de acondicionamiento (envases de vidrio y plástico, sobres, blísters, sobres, ampollas, monodosis, prospectos, etiquetas, precintos, cajas, estuches, material/dispositivo auxiliar de dosificación, otros).
· Productos y resultados
Formas farmacéuticas y productos afines acondicionados.
· Información utilizada o generada
Normas de correcta fabricación y buenas prácticas de documentación. Normas de Seguridad e higiene personal individual. Métodos de prevención de riesgos por productos tóxicos, inflamables y corrosivos. Hojas de seguridad de los productos manipulados. Plan de evacuación. Procedimientos normalizados de uso de material de seguridad. Procedimiento de funcionamiento y cambio de formato de equipos. Procedimientos normalizados de operaciones de acondicionado. Esquemas de servicios de planta y su distribución. Guía de acondicionamiento. Documentación completa del lote y del material de acondicionamiento empleado.

· Relaciones
· Certificados de Profesionalidad:

QUIM0309 Operaciones de Acondicionado de Productos Farmacéuticos y Afines


· Módulos Formativos de Certificado de Profesionalidad:


MF0324_2 Controles en Proceso de Acondicionado de Productos Farmacéuticos y Afines

· Cualificaciones:

QUI111_2 Operaciones de Acondicionado de Productos Farmacéuticos y Afines


· Módulos Formativos de Cualificación Profesional:


MF0324_2 Controles en Proceso de Acondicionado de Productos Farmacéuticos y Afines



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